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农业农村部网站1月7日公布了2019年第四期兽药质量监督抽检情况,有关专家指出,目前我国兽药产品不合格问题主要集中在“含量不合格”、“中药有效成分无法检出”、“非法添加现象依然存”和“生产工艺不过关”这4大方面。
含量不合格:化药类和抗生素类产品不合格的主要问题在于含量不符合要求,多为含量偏低。不合格原因与企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料等相关,不排除有些企业生产工艺或产品包装存在问题,无法保证产品质量稳定性。
中药有效成分无法检出:中药类产品不合格的主要问题为生产企业偷工减料,减少药材投料品种或以次充好,导致一种或几种药材无法检出。
非法添加现象依然存在:本季度抽检活动中有3批样品检出添加黄 芩 苷、乙 酰甲 喹 和水 杨 酸、氧氟 沙 星等。
生产工艺不过关:检测发现兽药性状、干燥失重、水分、溶解性、有关物质和无菌等均存在不合格现象。不合格原因与企业设备设施、原材料、产品配方、生产包装工艺、生产过程未按GMP要求进行湿度和洁净度控制等相关。
农业农村部要求,各地要清缴销毁相关库存产品,责令停止生产被抽检产品,立即召回相关售出产品,监督销毁并依法实施立案处罚;符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药产品批准文号。对从经营企业抽取样品检测结果不合格的,没收销毁经营企业相关库存产品,并依法立案查处。
另外,各地要按照相关规定,对符合从重处罚的情形,依法予以从重处罚。对符合从重处罚要求的,应当按有关规定启动吊销兽药生产许可证、经营许可证或撤销兽药产品批准文号等程序。